Ambalare – set de 5 teste / cutie
Kitul de testare COVID-19 Antigen este utilizat pentru detectia calitativa a proteinei nucleocapside SARS-CoV-2 la probele de tampon nazal umane si este conceput pentru a ajuta la diagnosticarea COVID-19.
Caracteristici
Performanta testului rapid al antigenului Flow Flex a fost stabilita cu 605 tampoane nazale colectate de la pacienti simptomatici individuali suspectati de COVID-19. Rezultatele arata ca sensibilitatea relativa si specificitatea relativa sunt urmatoarele:
Precizie: 98.8% (97.6%-99.5%)* *95% Intervale De Incredere
Stratificarea probelor pozitive dupa debutul simptomelor intre 0-3 zile are un acord procentual pozitiv (PPA) de 98,8% (n=81) si 4-7 zile are un PPA de 96,8% (n=62).
Probele pozitive cu valoare Ct ≤33 au un acord procentual pozitiv mai mare (PPA) de 98,7% (n=153) .
Precizie: 99.1% (96.7% – 99.9%)* *95% Intervale De Incredere
70 de probe imperecheate de tampon nazal testate, rezultatul testului rapid al antigenului SARS-CoV-2 nu arata nicio diferența intre specimenele de tampon nazal.
⦁ Testul rapid Flow Flex poate fi efectuat folosind probe de tampon nazal
⦁ Testarea trebuie efectuata imediat dupa prelevarea probelor sau cel mult într-o (1) ora dupa prelevarea probelor, daca este pastrata la temperatura camerei (15-30°C).
⦁ Pentru a colecta o proba de tampon nazal:
Utilizare
Lasati tamponul de testare si de extractie sa ajunga la temperatura camerei (1530 °C) inainte de testare.
⦁ Utilizati un tub pentru tampon de extractie pentru fiecare proba care urmeaza sa fie testata si etichetati fiecare tub în mod corespunzator.
⦁ Desurubati capacul picuratorului din tubul pentru tamponul de extractie fara a stoarce.
⦁ Introduceti tamponul in tub si rotiti-l timp de 30 de secunde. Apoi rotiti tamponul de cel puțin 5 ori in timp ce strangeti partile laterale ale tubului. Aveti grija sa evitati stropirea continutului din tub.
⦁ Indepartati tamponul in timp ce strangeti partile laterale ale tubului pentru a extrage lichidul din tampon.
⦁ Insurubati ferm capacul picuratorului pe tubul tamponului de extractie care contine proba. Se amesteca bine prin rotirea sau rasucirea fundului tubului.
⦁ Scoateti caseta de testare din punga din folie si folositi-o cat mai curand posibil.
⦁ Asezati caseta de testare pe o suprafata plana si curata.
⦁ Adaugati specimenul prelucrat in godeul pentru proba al casetei de testare.
⦁ Desurubati capacul mic de la varful picuratorului.
⦁ Inversati tubul tampon de extractie cu varful picuratorului indreptat in jos si tineti-l vertical.
⦁ Strangeti usor tubul, distribuind 4 picaturi de specimen prelucrat in godeul pentru proba.
⦁ Asteptati sa apara liniile colorate. Rezultatul trebuie citit la 15-30 de minute. Nu cititi rezultatul după 30 de minute.
