Kitul de testare COVID-19 Antigen este utilizat pentru detecția calitativă a proteinei nucleocapside SARS-CoV-2 la probele de tampon nazal și este conceput pentru a ajuta la diagnosticarea COVID-19.
Performanța testului rapid al antigenului Flow Flex a fost stabilită cu 605 tampoane nazale colectate de la pacienți simptomatici individuali suspectați de COVID-19. Rezultatele arată că sensibilitatea relativă și specificitatea relativă sunt următoarele:
Precizie: 98.8% (97.6%-99.5%)* *95% Intervale De Încredere
Stratificarea probelor pozitive după debutul simptomelor între 0-3 zile are un acord procentual pozitiv (PPA) de 98,8% (n=81) și 4-7 zile are un PPA de 96,8% (n=62).
Probele pozitive cu valoare Ct ≤33 au un acord procentual pozitiv mai mare (PPA) de 98,7% (n=153) .
Un studiu limitat de 229 tampoane nazale a fost efectuat cu testul rapid al antigenului SARS-CoV-2. Aceste probe au fost colectate de la pacienți simptomatici individuali suspectați de
COVID-19. Rezultatele arată că sensibilitatea relativă și specificitatea relativă sunt următoarele:
Precizie: 99.1% (96.7% – 99.9%)* *95% Intervale De Încredere
⦁ Testul rapid Flow Flex poate fi efectuat folosind probe de tampon nazal și nazofaringian.
⦁ Testarea trebuie efectuată imediat după prelevarea probelor sau cel mult într-o (1) oră după prelevarea probelor, dacă este păstrată la temperatura camerei (15-30°C).
⦁ Pentru a colecta o probă de tampon nazal:
Lăsați tamponul de testare și de extracție să ajungă la temperatura camerei (1530 °C) înainte de testare.
⦁ Utilizați un tub pentru tampon de extracție pentru fiecare probă care urmează să fie testată și etichetați fiecare tub în mod corespunzător.
⦁ Deșurubați capacul picurătorului din tubul pentru tamponul de extracție fără a stoarce.
⦁ Introduceți tamponul în tub și rotiți-l timp de 30 de secunde. Apoi rotiți tamponul de cel puțin 5 ori în timp ce strângeți părțile laterale ale tubului. Aveți grijă să evitați stropirea conținutului din tub.
⦁ Îndepărtați tamponul în timp ce strângeți părțile laterale ale tubului pentru a extrage lichidul din tampon.
⦁ Înșurubați ferm capacul picurătorului pe tubul tamponului de extracție care conține proba. Se amestecă bine prin rotirea sau răsucirea fundului tubului.
⦁ Scoateți caseta de testare din punga din folie și folosiți-o cât mai curând posibil.
⦁ Așezați caseta de testare pe o suprafață plană și curată.
⦁ Adăugați specimenul prelucrat în godeul pentru probă al casetei de testare.
⦁ Deșurubați capacul mic de la vârful picurătorului.
⦁ Inversați tubul tampon de extracție cu vârful picurătorului îndreptat în jos și țineți-l vertical.
⦁ Strângeți ușor tubul, distribuind 4 picături de specimen prelucrat în godeul pentru probă.
⦁ Așteptați să apară liniile colorate. Rezultatul trebuie citit la 15-30 de minute. Nu citiți rezultatul după 30 de minute.